RABS是一種用于無菌制藥灌裝的物理隔離屏障,介于傳統(tǒng)潔凈室與完全隔離器之間。它用硬質(zhì)玻璃門或PVC簾將操作區(qū)與人員隔開,操作人員通過手套端口或半套進(jìn)行干預(yù)。RABS內(nèi)部通常設(shè)計為單向流,背景環(huán)境為B級潔凈室。相比敞開式潔凈室,RABS能顯著減少人員直接污染風(fēng)險;相比隔離器,RABS在生產(chǎn)線換批時清理更快。缺點是開門干預(yù)會產(chǎn)生污染風(fēng)險,必須遵循嚴(yán)格的干預(yù)流程。